近日,福建省药品监督管理局正式发布“四个行动”计划,旨在全面提升药品监管效能,优化医药产业营商环境,推动全省医药产业创新与高质量发展。该行动聚焦审批提速、服务优化、风险防控和创新支持四大领域,为医药企业提供全链条支持。
在审批提速方面,省药监局将简化药品和医疗器械注册、备案流程,推行“一网通办”和电子证照应用,大幅压缩审批时限,帮助企业快速上市新产品。同时,加强对创新药和高端医疗器械的优先审评,激发企业研发活力。
服务优化行动着重于精准对接企业需求,通过设立“药监服务专员”机制,为企业提供政策咨询、技术指导和问题协调等一站式服务。省药监局将组织培训活动,提升企业合规意识,降低运营风险。
风险防控行动强调加强药品全生命周期监管,利用大数据和智能化手段,强化对生产、流通和使用环节的监测,确保药品安全有效。省药监局将联合地方政府,开展专项整治,打击违法违规行为,维护市场秩序。
创新支持行动则鼓励医药产业技术创新和转型升级,支持企业参与国际标准制定,推动产学研合作。省药监局将设立专项基金,扶持生物医药、中医药等特色领域发展,助力福建打造国家级医药产业高地。
此次“四个行动”的推出,是福建省落实国家医药政策、服务地方经济的重要举措,预计将显著提升医药产业竞争力,为民众健康提供更优质保障。未来,省药监局将持续跟踪行动效果,动态调整策略,确保政策落地见效。